杭州鸿运华宁领导一行调研郑州临空生物医药园大分子平台项目

2019-07-11 00:00浏览量:36

日前,郑州临空生物医药产业园大分子中试及大规模生产服务平台(以下简称“大分子平台”)运营方——杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司副总经理郭勇一行对项目建设情况进行调研。郑州豫港生物医药科技园有限公司(以下简称“豫港公司”)总经理钟南等陪同调研,并在随后进行座谈。

调研过程中,郭勇实地了解了大分子平台项目的策划、组织、实施、控制工作,对项目的实体质量、工作效率、专业程度给予了高度认可,并相信大分子平台项目一定能成为生物医药行业的精品项目。

郑州临空生物医药园建设运营以来,深度参与企业、服务企业,搭建了产业全流程五大公共技术服务平台。其中,大分子平台项目总建筑面积11443㎡,建成后将成为河南省第一个同时符合美国FDA、欧盟EMA和中国CFDAGMP标准的大分子药物CRO/CMO平台,为入园药企提供稳定细胞系筛选、原核/真核发酵工艺、抗体药物中试、重组蛋白药物中试和生物大分子药物制剂的中试等生产技术支撑和技术服务,解决大分子药物开发和药物生产间的瓶颈,充分支撑产品在中、美、欧等地同时进行临床试验及上市,完成研究成果全球同步转化。


现场安装局部风管图

为确保项目建设高质量、系统推进高效率,项目实施前,承建单位豫港公司从项目全景计划、各方工作内容及职责矩阵、质量管理计划等方面对整个项目进行了全面策划;建设过程中,严格按照新建医药厂房的执行流程、项目的验证流程及采购流程,严把质量关,确保工程符合国际标准。施工过程中,面对25个公用工程系统及400间洁净室综合管线施工交叉多、施工空间小及工期紧的问题,工程人员采用BIM深化设计等方式,严格按照品牌报审-参数报审-方案审批-DQ-FAT-SAT流程控制,为平台核心设备后期调试和确认工作打下坚实的基础。


BIM图纸

目前,大分子平台核心设备即将进场,项目投用后,将吸引一批着力于大分子生物药应用研究的高科技企业汇集,为郑州航空港实验区汇聚更多高价值中外创新大分子药物项目,建立起技术研发和产业转化间的桥梁,打通生物医药产业链,为生物医药企业提供良好的生长环境,引导企业集群发展。

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