(一)平台简介
细胞治疗CDMO平台符合NMPA GMP标准,主要建设GMP细胞生产线及研发中心、质检实验室、仓库、动力中心等配套辅助设施。
平台拟于园区7#楼建设,总建筑面积面积4370平方米,可提供细胞治疗药物从临床前研究、小试、中试、IND注册申报、临床试验药品生产的全流程CDMO服务。
(二)服务内容
1.细胞治疗药物开发服务
2.专项质量检测指标的开发和检测服务
3.细胞制剂的制备服务
(三)仪器设备
细胞生产线设备、QC设备、库房设备、研发设备。具体包含细胞制剂生产设备、细胞制剂质控设备、一次性生物反应器、WAVE 生物反应器、细胞处理系统、CliniMACS® Plus、PRODIGY。