(一)平台简介
药物评价平台(动物房)依照中国GLP规范、国际AAALAC标准建设SPF级动物设施和标准化实验动物质量管控体系,聚焦肿瘤、代谢性疾病、心血管疾病、神经类疾病、感染性疾病等重大临床用药需求,以模式动物的创制及应用开发为核心,致力于面向国内外药物研发机构和制药企业提供化学药、生物药、基因及细胞治疗产品、疫苗等药物的非临床药理药效学、药代动力学和安全性评价研究,以及临床和非临床生物样本分析检测等的一体化临床前CRO服务。
平台位于园区23#楼,总建筑面积4920平方米,共5层,包含办公区、生物分析实验室、饲养室、解剖室、PCR实验室等。其中,一层主要布局办公、会议等功能区,二层主要布局临床检验室、生物制备室、供试品分析室、毒代分析室等功能区,三层主要布局猴饲养室、小猪饲养室、犬饲养室及仓库等功能区,四层主要布局SPF级小动物饲养室、检疫室等功能区,五层主要布局兔饲养室、豚鼠饲养室、P2实验室、PCR实验室及分子生物学实验室等功能区。

(二)服务内容 Services
1.模式动物开发及定制(主要产品为人类疾病模型、基因编辑模型和人源化模型)
2.药理药效评价
3.体内体外药代动力学研究(组织分布、生物利用度、代谢稳定性、药物排泄、代谢物鉴定、药物相互作用、PKPD拟合研究等)
4.安全性评价(剂量范围探索试验、最大耐受剂量探索试验、单次/重复给药毒理试验、毒代动力学研究、生殖及发育毒性研究、致癌性研究等)
5.生物分析研究(基于LC-MS/MS 的方法开发/验证/转移、组织样品分析、药物开发的生物标志物研究、药代动力学/毒代动力学分析等)
(三)仪器设备 Instruments and Equipments
饲养笼器具、动物房仪器设备(4 ºC离心机、高压液相色谱、共焦显微镜、全自动生化仪、酶标仪、流式细胞仪等)、生物分析实验室仪器设备(液相色谱-质谱联用仪等)、设备包材、环保设备等。