临床CRO平台

（一）平台简介

临床CRO平台位于园区10#楼，具有ICH-GCP临床研究质量管理体系和标准操作规程（SOP），全面覆盖大/小分子药物，可满足不同需求研发型企业的临床研究。

通过创新的服务模式和多维的信息化技术来推动临床研究的发展及临床研究外包服务模式的变革，平台为客户提供多元化的研发支持和帮助，主要包括大分子和小分子的I~Ⅳ期临床试验、仿制药的生物等效性试验（BE）及一致性评价研究、项目可行性评估、产品注册申请路径选择咨询及报批、临床试验全过程管理管控、第三方稽查等，为国内外客户打通新药上市前关键瓶颈，帮助企业提高药物研发的成功率、缩短研发周期。