新一代减肥药:郑州临空生物医药园入园企业鸿运华宁GMA106 Ib期临床完成首例受试者给药

2022-11-24 20:02浏览量:23

2022年11月24日,鸿运华宁原创肥胖症新药GMA106在澳洲Ib期临床研究完成第一剂量组全部受试者给药。


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GMA106是一种由GIPR(胃抑肽受体)拮抗剂和GLP-1R(胰高血糖素样肽-1受体)激动剂构成的M-Body。可在特异性阻断GIPR信号通路的同时激活GLP-1R,降低体内脂肪蓄积与胰岛素抵抗,减缓胃排空,抑制食欲,通过多通路协同达到比单纯GLP-1受体激动剂更好的减肥效果,在降低单位体重脂肪含量的同时,不降低肌肉含量。

此前,GMA106在澳洲开展的Ia期临床试验评估了其在健康受试者人群中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征,结果显示出其良好的耐受性与安全性。

GMA106澳大利亚Ib期临床试验旨在进一步评估该药在肥胖人群中多次给药后的安全性、疗效和药代动力学特征,是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增临床试验。

除了减重减脂,GMA106还有望从机理上解决2型糖尿病的病因,即胰岛素抵抗,进一步填补全球2型糖尿病患者尚未被满足的医疗需求。此外,GMA106还具备拓展用于治疗NASH(非酒精性脂肪肝炎)的巨大潜力。

GMA106已于2022年3月获NMPA(中国国家药品监督管理局)的临床试验许可,接下来将在中国开展临床试验。


关于鸿运华宁

鸿运华宁成立于2010年,是一家以创新为驱动、处于临床开发阶段的平台型原创生物制药公司,专注于GPCR抗体药物研究、开发、生产与销售。公司总部位于中国杭州,在美国、欧洲、澳大利亚和中国郑州设有分支机构。

公司依托国际领先的GPCR抗体技术平台,利用M-Body 开发平台技术将 GPCR 抗体与不同功能的蛋白分子融合,赋予其多功能特性以干涉两条或多条信号通路,从而有效改善抗体分子的疗效或拓宽其适应症。

公司的研发管线,覆盖心血管疾病、代谢疾病、肾病、及癌症等重大疾病领域。目前有6个药物开发项目(包含2个孤儿药)处于不同的临床试验阶段。同时公司还有一系列全新的抗体和M-body 分子处于临床前或早期研发阶段。

目前,该公司已启动郑州生物创新药大规模生产基地建设工作。其中,GMA301和GMA102项目已在园区大分子药物CDMO平台开展技术工艺转移及中试生产。

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